Dra. Melina I. Morkin
Los investigadores de este estudio de fase 3 evaluaron la eficacia y el perfil de seguridad de una nueva emulsión catiónica de ciclosporina A (CsA CE, por sus siglas en inglés) para la queratoconjuntivitis vernal severa. Se asignaron al azar a 169 pacientes pediátricos a una dosis alta (0.1% 4 veces al día) o baja (2 veces al día) de gotas de CsA CE o un vehículo control. Ambos grupos de tratamiento mostraron mejoras significativas comparados con el grupo control en las puntuaciones de tinción corneal con fluoresceína y la necesidad de uso de dexametasona de rescate. Además, el brazo de dosis alta reportó menores síntomas de queratoconjuntivitis y mejor calidad de vida en comparación con el vehículo. La nueva formulación fue bien tolerada sin hallazgos de efectos adversos inesperados.
Fuente: Leonardi A, Doan S, Amrane M, Ismail D, Montero J, Németh J, Aragona P, Bremond-Gignac D; VEKTIS Study Group. A Randomized, Controlled Trial of Cyclosporine A Cationic Emulsion in Pediatric Vernal Keratoconjunctivitis: The VEKTIS Study. Ophthalmology. 2019 May; 126(5):671-681.
